Những điều cần biết về vắc xin Moderna phòng COVID-19

Đây là lô vắc xin nằm trong số 80 triệu liều vaccine mà Tổng thống Hoa Kỳ cam kết cung ứng từ nguồn vắc xin trong nước hồi tháng 5/2021, trong đó xấp xỉ 41 triệu liều được phân phối thông qua Cơ chế COVAX, nhằm đáp ứng nhu cầu tiêm chủng trên toàn cầu.

Được biết, sau khi tiếp nhận, Bộ Y tế sẽ phân bổ số vắc xin này tới 53 tỉnh, thành phố, lực lượng công an, quân đội và 20 Bệnh viện, Viện trực thuộc Bộ Y tế, trong đó 01 triệu liều sẽ được chuyển ngay vào TPHCM để kịp thời phòng, chống dịch COVID-19.

Thông tin cơ bản về vắc xin COVID-19 Moderna

Vắc xin COVID-19 Moderna của hãng Moderna (USA) đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm(FDA) cấp Giấy phép Sử dụng Khẩn cấp (EUA) ngày18/12/2020 và được WHO thông qua sử dụng trongtrường hợp khẩn cấp ngày 30/4/2021.

Vắc xin được Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vắc xin cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19 tại Quyết định số 3122/QĐ-BYT ngày 28 tháng 6 năm 2021.

Mỗi liều 0.5 ml vắc-xin COVID-19 Moderna chứa 100 mcgmRNA (được nhúng trong các lipid nanoparicle SM-102).

Ở nhiệt độ bảo quản -50°C đến -15°C: Vắc xin ở dạng dungdịch cô đặc đông lạnh.

Ở nhiệt độ bảo quản +2°C đến +8°C vắc xin ở dạng dung dịch màu từ trắng đến trắng ngà.

Vắc xin đóng lọ nhiều liều: 14-15 liều/lọ, mỗi liều 0,5ml.

Hộp thứ cấp đóng gói: 10 lọ/hộp.

Hiệu lực của vắc xin Moderna

Vắc xin Moderna cho thấy hiệu lực bảo vệ khoảng 94,1% đối với COVID-19, hiệu lực bảo vệ bắt đầu 14 ngày sau khi tiêm liều đầu; duy trì trên tất cả các nhóm tuổi (trên 18 tuổi) và không bị ảnh hưởng bởi giới tính hoặc dân tộc.

Yêu cầu nhiệt độ bảo quản:

Nhiệt độ -50°C đến -15°C trong tủ lạnh âm: cho đến ngày hết hạn sử dụng (7 tháng kể từ ngày sản xuất).

Nhiệt độ +2°C đến +8°C trong tủ lạnh dương: tối đa 30 ngày.

Nhiệt độ +8°C đến +25°C: Lọ vắc xin chưa mở có thể bảo quản trong 24 giờ.

Nhiệt độ +2°C đến +25°C: Lọ vắc xin đã mở có thể bảo quản tối đa 12 giờ.

            Lưu ý:

Không để vắc xin ở nhiệt độ dưới -50oC (không sử dụng đá khô).

Trong quá trình bảo quản vắc xin cần để lọ vắc xin thẳng đứng trong hộp và hạn chế tiếp xúc với ánh sáng.

Không được để đông băng lại vắc xin đã rã đông.

Yêu cầu về vận chuyển:

Nhiệt độ +2°C đến +8°C: tối đa 12 giờ.

Hạn chế tối đa sự rung lắc trong quá trình vận chuyển.

Sau khi rã đông và vận chuyển ở nhiệt độ +2°C đến +8°C, tiếp tục bảo quản ở 2°C đến 8°C cho đến khi sử dụng. KHÔNG làm đông băng lại vắc xin đã được làm rã đông.

Rã đông vắc xin: Lọ 14-15 liều: 3 giờ ở nhiệt độ 2°C đến 8°C.

Đối tượng tiêm: từ 18 tuổi trở lên.

Liều lượng, đường tiêm: 0,5ml, tiêm bắp.

Lịch tiêm: 2 mũi, khoảng cách 1 tháng (28 ngày).

Lưu ý:

Nếu mũi 2 được tiêm cách mũi 1 ít hơn 28 ngày,không cần tiêm lại mũi 2 đó. Nếu hoãn tiêm so với lịch tiêm chủng nên tiêm càng sớm càng tốt sau đó. Hiện tại, nhà sản xuất khuyến cáo mỗi đối tượng tiêm tối đa 2 mũi. Khuyến cáo tiêm đủ 2 liều của cùng một loại vắc xin phòng COVID-19.

Phản ứng sau tiêm chủng:

Rất phổ biến (≥1/10): Nhức đầu, buồn nôn, nôn, đau cơ, đau khớp và cứng khớp, đau tại chỗ tiêm, mệt mỏi, ớn lạnh, sốt, nổi hạch, sưng đỏ vị trí tiêm.

Phổ biến (≥1/100 đến <1/10): Phát ban, mẩn đỏ hoặc sưng tại chỗ tiêm, nôn,tiêu chảy.

Không phổ biến (≥1/1000 đến ˂1/100): Ngứa chỗ tiêm.

Hiếm (≥1/10000 đến ˂1/1000): Sưng mặt, liệt mặt ngoại biên cấp tính.

Không có số liệu: Sốc phản vệ, quá mẫn tuy nhiên phản ứng phản vệ sau tiêm vắc xin là rất hiếm gặp.

Viêm cơ tim và viêm màng ngoài tim: Cần thận trọng khi chỉ định tiêm chủng

cho các đối tượng có tiền sử viêm cơ tim hoặc viêm màng ngoài tim.

Bảo quản:

Tuyến Quốc gia/khu vực: bảo quản ở nhiệt độ -25⁰C đến -15⁰C. Sử dụng tủ âm, buồng lạnh âm.

Tuyến tỉnh: bảo quản ở nhiệt độ 2⁰C đến 8⁰C.Sử dụng tủ lạnh/ buồng lạnh.

Tuyến huyện/ điểm tiêm chủng: ở nhiệt độ 2⁰C đến 8⁰C.Sử dụng tủ lạnh/ hòm lạnh/phích vắc xin.

Vận chuyển: ở nhiệt độ 2⁰C đến 8⁰C. Sử dụng xe tải lạnh, hòm lạnh

Lưu ý:

Ghi ngày để theo dõi khi chuyển sang bảo quản ở nhiệt độ 2⁰Cđến 8⁰C, tối đa 30 ngày.

Kiểm tra cảm quan vắc xin: dung dịch có màu từ trắng đếntrắng ngà. Không sử dụng các lọ vắc xin bị đổi màu.

Sát trùng nút lọ vắc xin bằng một miếng bông cồn mới, vô trùng.

Xoay nhẹ lọ vắc xin mỗi lần lấy vắc xin. KHÔNG ĐƯỢC LẮC LỌ VẮC XIN. Với mỗi lần lấy vắc xin, thay đổi điểm cắm của kim qua các vị trí khác nhau của nắp lọ vắc xin để giảm nguycơ rò rỉ vắc xin.

Nếu sử dụng BKT dùng 1 lần, lấy 0,2 ml không khí và bơm vào lọ vắc xin trước khi lấy vắc xin để hút vắc xin được dễdàng và đủ liều lượng. KHÔNG áp dụng khi sử dụng BKT tự khóa.

Lấy 0,5 ml vắc xin vào bơm tiêm.

Vắc xin COVID-19 Moderna được bảo quản ở nhiệt độ2-8°C từ tuyến tỉnh đến điểm tiêm chủng.

Sử dụng cùng một bơm kim tiêm để rút và tiêm vắc xin.

Nếu lượng vắc xin còn lại trong lọ không đủ liều 0,5 ml,bỏ số vắc xin còn lại trong lọ vắc xin.

KHÔNG dồn vắc xin từ nhiều lọ với nhau để có được một liều 0,5ml.

Lọ vắc xin đã mở bảo quản trong phích vắc xin ở nhiệt độ từ 2-8°C sử dụng trong buổi tiêm chủng.