Một số thông tin cơ bản về vắc xin Comirnaty do Pfizer- BioNTech sản xuất và vắc xin (Vero Cell) bất hoạt của Sinopharm

1. Vắc xin Comirnaty do Pfizer- BioNTech sản xuất (Nước sản xuất: Pfizer Manufacturing Belgium NV - Bỉ; BioNTech Manufacturing GmbH - Đức).

Vắc xin  được Tổ chức Y tế Thế giới thông qua chấp thuận sử dụng trong trường hợp khẩn cấp vào ngày 31/12/2020. Vắc xin được Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vắc xin cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19 tại Quyết định 2908/QĐ-BYT ngày 12/6/2021.

Vắc xin dạng hỗn dịch đậm đặc pha tiêm, đóng lọ 0,45 ml tương đương 6 liều vắc xin sau pha với 1,8 ml dung dịch pha loãng. Dung dịch dùng để pha loãng vắc xin là dung dịch nước muối sinh lý 0,9%. (NaCl 9‰). Mỗi liều 0,3ml chứa 30mcg vắc xin mRNA COVID-19; Theo nhà sản xuất, vắc xin  Comirnaty nên được bảo quản nhiệt độ siêu lạnh từ -90°C đến -60°C  thì có hạn sử dụng 6 tháng; Comirnaty có thể được bảo quản ở nhiệt độ -25°C đến -15°C trong vòng tối đa 2 tuần mà vẫn phát huy hiệu quả và ổn định. Sau thời gian này, nếu chưa bị mở nắp, vắc xin có thể để được tối đa 31 ngày ở nhiệt độtừ 2°C đến 8°C. Trong trường hợp các phòng khám không có thiết bị bảo quản ở nhiệt độ từ -25°C đến -15°C, Pfizer đề nghị sử dụng thùng đựng vắc xin được thiết kế đặc biệt như kho bảo quản tạm thời. Sau khi rời kho Pfizer, có 3 cách bảo quản vắc xin ở điểm tiêm: kho siêu lạnh, kho lạnh từ 2°C đến 8°C hoặc  thùng chứa đặc biệt. Văc xin rã đông bảo quản ở nhiệt độ 2°C đến 8°C trong khoảng 3 giờ. Văc xin rã đông nhiệt độ phòng (25°C)  trong 30 phút phải sử dụng trong vòng 2 giờ. Vắc xin đã rã đông không để đông băng lại.

Vắc xin được chỉ định tiêm phòng cho người từ 12 tuổi trở lên; Liều lượng, đường tiêm: tiêm bắp, liều 0,3ml; Lịch tiêm: 2 mũi, cách nhau 21-28 ngày; Phản ứng rất phổ biến và phổ biến sau tiêm gồm: đau đầu, đau khớp, đau cơ, sưng, đau, buồn nôn, mẩn đỏ, ngứa tại vị trí tiêm, mệt mỏi, ớn lạnh, sốt…

2.Vắc xin  COVID-19 (Vero Cell) bất hoạt của Sinopharm tên khác là  vắc xin  SARS-CoV-2 (Vero Cell), được sản xuất bởi Beijing Institute  of Biological Products Co.,Ltd, China National Biotec Group(CNBG) Sinopharm, Trung Quốc

 Vắc xin được Tổ chức Y tế thế giới thông qua chấp thuận sử dụng trong trường hợp khẩn cấp vào ngày 07/5/2021. Vắc xin được Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vắc xin cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19 tại Quyết định 2763/QĐ-BYT ngày 03/6/2021.

Vắc xin Vero Cell được bào chế dưới dạng hỗn dịch đậm đặc pha tiêm, thành phần của vắc xin này được bổ sung hydroxit nhôm để tăng cường phản ứng của hệ thống miễn dịch. Là vắc xin đầu tiên sử dụng công nghệ bất hoạt. Vắc xin được  đóng 1 liều/1 lọ, mỗi liều 0,5 ml  chứa 6,5 U kháng nguyên SARS-CoV-2 bất hoạt. Hộp 1 lọ hoặc 3 lọ.

 Hộp 1 lọ 1 liều: thể tích 61,8cm3(7,2x3,9x2,2cm).

 Hộp 1 lọ 3 liều: thể tích 2128cm3(5,45x5,3x 2,2cm).

 Bảo quản ở + 2 đến + 8 độ C. Không được để đông băng.

Vắc xin có hạn sử dụng trong 24 tháng kể từ ngày sản xuất. Mở lọ vắc xin khi có đối tượng đến tiêm. Lắc lọ vắc xin khi sử dụng.

Liều lượng, đường tiêm: tiêm bắp, liều 0,5ml.

Lịch tiêm: 2 mũi, cách nhau 21-28 ngày; Vắc xin được chỉ định tiêm phòng cho người từ 18 tuổi trở lên; Lưu ý: Tiêm đủ 2 liều của cùng một loại vắc xin COVID-19.

Phản ứng sau tiêm chủng ghi nhận được hầu hết là nhẹ đến trung bình và tồn tại trong thời gian ngắn gồm: phản ứng tại chỗ tiêm rất phổ biến là đau ở chỗ tiêm, không phổ biến đỏ, sưng, cứng, ngứa. Phản ứng toàn thân phổ biến nhất là đau đầu, sốt, mệt mỏi, đau cơ, đau khớp, ho, khó thở, buồn nôn, tiêu chảy, ngứa.

Vắc xin COVID-19 (Vero Cell) do Chính phủ Trung Quốc viện trợ sẽ ưu tiên tiêm cho 3 nhóm đối tượng gồm: Công dân Trung Quốc làm việc tại Việt Nam, người Việt Nam có nhu cầu học tập, làm việc, kinh doanh tại Trung Quốc, người dân có nhu cầu, đặc biệt ở các địa phương sát biên giới với Trung Quốc.

Tại Việt Nam, vắc xin Vero Cell, là vắc xin thứ 3 được Bộ Y tế phê duyệt sử dụng khẩn cấp từ ngày 03/6/2021 sau AstraZeneca và Sputnik V, còn vắc xin Comirnaty do Pfizer- BioNTech là loại vắc xin COVID-19 thứ 4 được Bộ Y tế phê duyệt cho nhu cầu cấp bách phòng, chống dịch COVID-19./.